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Joseph Kleiner a inventé les tubes en verre Vacutainer en 1947. Ils sont fabriqués et commercialisés par BD (Becton, Dickinson and Company) depuis 1949. Vacutainer est une marque déposée de Becton, Dickinson and Company. La version en plastique, connue sous le nom de Vacutainer PLUS, a été développée au Centre de recherche Becton Dickinson, RTP, Caroline du Nord, de 1991 à 1993, par les co-inventeurs E. Vogler, D. Montgomery et G. Harper.

Le premier tube sous vide inventé par Joseph Kleiner s'appelait Evacutainer. BD a engagé Kleiner en tant que consultant pour le produit et a changé le nom de son tube en Vacutainer®.

Avant l'invention d'un système de tubes sous vide, avant de collecter le sang, des solutions pour les tubes d'additifs tels que l'EDTA et le citrate étaient préparées et distribuées dans des tubes à essai pour une anticoagulation du sang. Ensuite, pour identifier le volume de tirage approprié, le laboratoire procédait à la gravure de lignes dans les tubes en verre borosilicaté. Le phlébotomiste prélèverait des échantillons de sang avec des aiguilles et des seringues en verre. Après le prélèvement, le sang était transféré dans une série de tubes à essai et scellé avec un bouchon en caoutchouc noir pour le transport des échantillons au laboratoire. Pour les mesures d'électrolyte, de l'huile minérale a été ajoutée aux tubes afin d'éviter toute perte de CO2. Pour les échantillons de sérum, des bâtons d'application en bois ont été utilisés pour détacher le caillot des parois du tube (Franklin Lakes, 1996).

Les lacunes de ces techniques étaient nombreuses. Les patients ont été soumis à de nombreuses épreuves de piqûre dans la veine. Les erreurs lors du processus de collecte et de transfert et les risques pour la sécurité étaient inévitables (Franklin Lakes, 1996).

L'introduction des systèmes de collecte de sang sous vide a marqué une ère de sécurité accrue, de facilité de manipulation, de rapidité et de précision dans les rapports sang / additif. Lors de la collecte de sang avec les tubes sous vide, une extrémité de l’aiguille a pénétré dans la veine du patient; l'autre extrémité a pénétré dans le bouchon en caoutchouc lorsque le tube a été poussé dans l'extrémité ouverte du support. Le vide a permis au tube de se remplir du volume de sang approprié.

Les tubes Vacutainer étaient initialement emballés et expédiés dans des boîtes sous vide similaires aux canettes de café. C'était une percée à l'époque, car auparavant, on utilisait une pince lourde pour empêcher les bouchons de s'ouvrir pendant l'autoclavage (Franklin Lakes, 1996). Cependant, il existe maintenant des agences de réglementation et des directives qui garantissent la cohérence dans la conception et la fabrication de systèmes de collecte de sang tels que la Food and Drug Administration (FDA); Organisation internationale de normalisation (ISO); et Institut de normalisation des laboratoires cliniques (CLSI); La modification des dispositifs médicaux (1976) et la loi sur les dispositifs médicaux sûrs (1990).

Un tube Vacutainer et l’appareil se composent d’un moyeu en plastique, d’une aiguille hypodermique et d’un tube à vide. Les tubes Vacutainer contiennent également des additifs pour stabiliser et préserver les échantillons de sang avant l'analyse. Les Vacutainers sont disponibles avec une large gamme d'options d'étiquetage et de couleurs de fermeture. Ils sont également disponibles avec une gamme de volumes de tirage avec ou sans fermeture de sécurité.

Classification fonctionnelle:

Les tubes Vacutainer ont été largement reconnus en raison de leur facilité fonctionnelle. Le protocole de ponction veineuse utilisant une seringue nécessite des préparations élaborées pour l'analyse des échantillons de sang en termes d'ajout d'additifs appropriés dans les tubes, ce qui comporte davantage de risques d'erreurs d'échantillonnage et d'analyse.

Les tubes Vacutainer ont un capuchon en plastique de couleur différente. Le code de couleur des bouchons indique les additifs sanguins contenus dans le tube. Les additifs sont des substances chimiques qui préservent le sang pour le traitement en laboratoire.

Les additifs comprennent des anticoagulants tels que l'EDTA, le citrate de sodium et l'héparine. Certains tubes vacutainer ont un gel qui a une densité intermédiaire entre les cellules sanguines et le sérum. Lors de la centrifugation de ces tubes contenant du gel, les cellules sanguines s'enfoncent au fond du tube et sont recouvertes d'une couche de gel laissant le sérum au-dessus. Lorsque le plasma contenant des plaquettes sanguines est requis pour l'analyse, un vacutainer ne contenant ni gel ni agent de coagulation est utilisé et centrifugé. Le code de couleur a un protocole standard et trouve donc une application universelle dans le domaine médical.

L'ordre du tirage au sort:

Comme mentionné précédemment, les tubes vacutainer facilitent la succion de sang multiple et l'aiguille qui perce plusieurs tubes peut transporter des additifs d'un tube à l'autre qui gênent l'analyse du sang. Par conséquent, il est nécessaire de disposer d’une séquence normalisée pour ces multiples aspirations afin d’éviter la contamination croisée des additifs. L'ordre de tirage au sort est un terme qui fait référence à un protocole standard développé pour l'ordre dans lequel ces tubes doivent être remplis.

Tendances récentes et recommandations:

Les dernières tendances observées chez les vacutainers comprennent les tubes en polyéthylène téréphtalate et l’utilisation de divers types d’aiguilles de prélèvement sanguin. Les tubes Vacutainer d’introduction récente sont fabriqués dans une formulation spéciale du plastique, le polyéthylène téréphtalate, qui est extrêmement résistante, indéformable et résistante aux produits chimiques et aux bris. Les fabricants précisent que tous les tubes de prélèvement sanguin non gélifiés, y compris ceux contenant de l'héparine, de l'EDTA et des tubes de sérum non gélifiés, peuvent être centrifugés à ≤ 1300 FCR pendant 10 minutes. Il existe également des tubes qui doivent être centrifugés à température ambiante à une vitesse de 1000 à 1300 FCR pendant 10 minutes dans une centrifugeuse à godets oscillants et 15 minutes dans une centrifugeuse à angle fixe.

Ces tubes récents sont recouverts de silicone et de particules de silice micronisées pour accélérer la coagulation. Un revêtement de silicone réduit l'adhérence des globules rouges sur les parois des tubes. Le revêtement de silice peut parfois donner à la paroi du tube interne une apparence trouble et / ou filmeuse. Cette apparence trouble ne rend pas les tubes inacceptables pour une utilisation. La plupart des tubes sont conditionnés avec 100 tubes / boîte et 1 000 tubes / caisse (10 boîtes). La date de péremption figurant sur l’étiquette du tube est indiquée en mois et en année. Les tubes expirent à la fin du mois indiqué sur l'étiquette. Les tubes de prélèvement sanguin Vacutainer ont un intérieur stérile. Les tubes sont stérilisés par rayonnement gamma (Wayman, 1994).

Ces tubes sont sous une pression négative spécifique. Pendant le cycle de re-stérilisation, cette pression négative peut être perturbée et les tubes risquent de ne pas puiser le volume sanguin approprié. Ainsi, ces tubes sont stériles à l'intérieur uniquement. Le fabricant déconseille de re-stériliser les tubes avec de l'oxyde d'éthylène ou en autoclave, en raison des variations de pression survenant pendant le cycle de re-stérilisation. Certains fabricants proposent une pochette détachable stérile contenant un tube à sérum de 10 ml à bouchon rouge en verre et un tube à 7 ml en tube de EDTA. Des tubes ordinaires de 3 ml et 6 ml sans additifs ajoutés utilisés comme tubes à rebuts sont également disponibles et sont utiles pour le prélèvement de sang directement à partir d'une ligne ou d'un cathéter à demeure. Les tubes doivent être conservés entre 4 et 25 & C (39-77 & F) et nécessitent des inversions après un match nul. Une inversion consiste en un tour complet du poignet, à 180 degrés et dans le dos.

Les tubes doivent être inversés conformément aux recommandations suivantes du fabricant:

Tubes SST et sérum – 5 inversions

Tubes additifs (EDTA, héparine, etc.) – 8-10 inversions

Tubes de citrate de sodium (sommet bleu) – 3-4 inversions

Le marché est récemment inondé de tubes Vacutainer dotés d’une fermeture munie d’un bouchon en caoutchouc unique. Il est encastré à l'intérieur et recouvert d'un écran en plastique pour protéger le personnel de laboratoire contre le contact du sang sur le bouchon ou autour du bord extérieur du tube. La fermeture du tube aide également à empêcher les éclaboussures de sang lorsque le tube est ouvert.

Tubes de gel

Vacutainers contenant un gel qui forme une barrière physique entre le sérum ou le plasma et les cellules sanguines pendant la centrifugation a été introduit. Il est recommandé, après le prélèvement de sang, de retourner cinq fois les tubes de séparation du sérum, de les laisser coaguler pendant 30 minutes et de les centrifuger pendant 10 minutes à 1000-1300 FCR (g) dans une centrifugeuse à godets oscillants. Les tubes de séparation du plasma doivent être inversés 8 fois et centrifugés pendant 10 minutes à une concentration de 1000-1300 FCR (g) dans une centrifugeuse à godets mobiles.

Le gel est composé de composants inertes, qui font partie d'une formulation exclusive à base de polyester. Les particules de silice qui recouvrent les parois du tube sont en réalité les activateurs du caillot. L'activation initiale se produit lorsque le sang entre dans le tube et entre en contact avec les particules sur la paroi du tube. Pour continuer le processus d'activation, il est nécessaire de bien mélanger le sang et les particules en inversant le tube cinq fois.

Le processus de revêtement crée un film à la surface du tube qui apparaît blanc et légèrement trouble. Les tubes sont bons à utiliser. Cependant, il est important de penser à inverser le tube SST ™ au moins cinq fois après le remplissage. Cela garantit un mélange adéquat des particules de silice avec le sang, ce qui est nécessaire pour une performance optimale.

Les tubes de transport de séparation de sérum sont des tubes contenant deux fois plus de gel que les tubes ordinaires. Ceci fournit une barrière épaisse qui reste intacte lorsque les tubes sont transportés, maintenant ainsi la qualité de l'échantillon pour l'analyse en laboratoire. Il est destiné à être utilisé principalement lorsque les échantillons sont collectés et centrifugés dans des laboratoires de médecins ou d'autres stations de collecte distantes, puis ramenés au laboratoire pour analyse.

Les tubes de séparation sur gel ne doivent pas être centrifugés plus de 2 heures après le prélèvement. Les fabricants ne recommandent pas de re-centrifuger les tubes de gel une fois la barrière formée. Il n'est pas recommandé de congeler l'échantillon dans le tube de prélèvement de sang primaire, sur la barrière de gel. Le gel peut se séparer lorsqu'il est congelé et décongelé, entraînant la contamination des globules rouges de l'échantillon. Il n'est pas recommandé d'utiliser les tubes de gel pour tout test de antidépresseur tricyclique et n'a pas été validé pour le test des oligo-éléments. Il est recommandé d’utiliser les tubes d’oligo-éléments bouchés en bleu royal pour les tests.

EDTA Vacuum (Vacutainer) Tubes

EDTA signifie acide éthylènediaminetétraacétique. L'EDTA fonctionne en liant le calcium dans le sang et en empêchant la coagulation du sang. La concentration nominale en EDTA est de 1,8 mg d'EDTA par millilitre de sang. Les tubes de prélèvement sanguin les plus récents contiennent du K2EDTA, qui est séché par pulvérisation sur les parois du tube. K2EDTA est recommandé par le CLSI (directive du CLSI – Tubes sous vide et additifs pour la collecte d'échantillons de sang – Cinquième édition H1-A5, 2003) et le ICSH (Conseil international de normalisation en hématologie).

Les tubes de prélèvement sanguin en verre contiennent K3EDTA, la forme liquide de l’EDTA. K3EDTA est un liquide et diluera l'échantillon ~ 1-2%. K2EDTA est séché par pulvérisation sur les parois du tube et ne diluera pas l'échantillon. Les tubes K2EDTA sont destinés aux tests immunohématologiques de routine, comprenant le groupement des globules rouges, le typage Rh et le dépistage des anticorps. Les volumes sanguins minimum et maximum acceptables doivent être établis par chaque établissement, afin de garantir l'obtention de résultats hématologiques précis. Les tubes de prélèvement sanguin sont conçus pour dessiner le volume approprié afin de garantir un rapport sang / additif approprié (Antignani et.al, 2001).

Tubes de citrate de sodium

Les tubes en citrate de sodium sont conçus pour donner un rendement correspondant à ± 10% du volume indiqué sur l'étiquette du tube d'additif pendant toute la durée de conservation. Le CLSI recommande de centrifuger les tubes de citrate de sodium à 1500 FCR pendant 15 minutes pour obtenir un plasma pauvre en plaquettes (nombre de plaquettes <10 000) et obtenir des résultats de test de coagulation précis. L'indicateur de remplissage gravé sur les tubes en plastique citrate indique le volume de sang minimum acceptable dans le tube. Les instruments automatisés requièrent en moyenne 100 perl par test pour PT et APTT, 50 µl pour le fibrinogène et 20 µl pour les dosages factoriels.

Des articles de recherche récents ont indiqué qu'il n'était pas nécessaire de tirer un tube d'évacuation avant de tirer le tube de citrate de sodium. Dans le document de coagulation CLSI (H21-A5), il est toujours recommandé que le tube citrate soit le deuxième ou le troisième tube aspiré. Cependant, la directive du CLSI pour la collecte de ponction veineuse (H3-A6) indique que, pour le traitement de routine PT et APTT, le premier tube prélevé peut être utilisé pour les tests. Il est également important de s’assurer que le tube de rebut est prélevé lorsqu’un kit de prélèvement sanguin est utilisé et que seul un tube de citrate est commandé, le tube pouvant contenir jusqu’à 0,5 ml d’air qui sera aspiré dans le tube et déplacera le volume sanguin. Le tube de 1,8 ml est doté d’un bouchon en caoutchouc bleu clair recouvert d’un écran translucide et le tube de 2,7 ml d’un bouchon en caoutchouc bleu clair recouvert d’un bouchon bleu clair.

Tubes d'héparine

L'héparine est dérivée de la muqueuse intestinale du porc. Les tubes d’héparine à sommet vert contiennent le sel de lithium ou de sodium de l’anticoagulant pour héparine. L'héparine de lithium ne doit pas être utilisée pour les déterminations de lithium. Toute l'héparine est séchée par pulvérisation sur la paroi du tube. Avant le 1er avril 2010, la concentration d'héparine était d'environ 15 unités USP d'héparine par millilitre de sang. L'USP n'est pas équivalent aux unités internationales (UI). L'IU est 6,4% supérieur à l'USP. À compter du 1er avril 2010, si un tube à héparine de sodium ou de lithium comporte un caractère alphabétique N en exposant majuscule après le mot Héparine (c.-à-d. HéparineN), l'USP et l'UI sont équivalents. Un changement numérique dans le nombre d'unités d'activité USP résultant de l'harmonisation avec le standard international de l'OMS est affiché. Lorsque les tubes d’héparine sodique sont remplis au volume voulu, la teneur en sodium ne sera supérieure que de 1 à 2 mmol / mL (Bush et al., 1998).

Éléments traces / tubes de plomb

Les tubes de prélèvement sanguin peuvent être utilisés pour contrôler l'antimoine, l'arsenic, le cadmium, le calcium, le chrome, le cuivre, le fer, le plomb, le magnésium, le manganèse et le zinc. Le fabricant propose des tubes d’oligo-éléments contenant deux additifs différents. Le tube en plastique contient des particules de silice et peut être utilisé pour l'analyse du sérum. Le tube en plastique des oligo-éléments avec K2EDTA peut être utilisé pour les analyses de sang total ou de plasma (Bush et al., 1998).

Tubes SPS

Les tubes SPS sont utilisés pour la collecte d'échantillons d'hémoculture en microbiologie. Huit inversions douces du tube sont recommandées pour prévenir la coagulation du sang. Le sang peut rester dans le tube SPS pendant deux à quatre heures avant d'être transféré dans un flacon d'hémoculture.

Kits de prélèvement sanguin

Les ensembles de prélèvement sanguin à bouton-poussoir et les ensembles de prélèvement sanguin à aiguilles de sécurité sont des innovations plus récentes sur le marché. Le kit de prélèvement sanguin à bouton-poussoir et le kit de prélèvement sanguin sécurisé peuvent être utilisés avec une seringue lorsqu'il est utilisé sans adaptateur Luer. La seringue s'attachera à l'extrémité femelle du kit de prélèvement sanguin à bouton-poussoir ou du kit de prélèvement sanguin. Une fois que le sang a été prélevé dans la seringue, le mécanisme de sécurité du jeu d'aiguilles à oreilles est activé correctement. L’OSHA fédérale interdit l’utilisation de toute aiguille dans le but de transférer le sang directement d’une seringue à un récipient pour échantillons. La seringue doit être fixée à un dispositif, tel qu'un dispositif de transfert de sang, qui respecte toutes les normes de procédure et de sécurité en matière de transfert de sang. Il est essentiel de purger l'air de la tubulure d'un ensemble de collecte de sang lors de la collecte d'un tube de citrate de sodium pour le test PT et / ou APTT. Un tube ordinaire ou un autre tube de citrate de sodium doit d'abord être utilisé pour purger l'air du tube et permettre une aspiration complète dans le tube de citrate. Il est également recommandé de purger l'air de la tubulure avant de tirer un tube d'additif. Le CLSI recommande que tous les tubes d’additif soient remplis au volume indiqué. Les PBBCS et SLBCS sont disponibles en aiguilles de calibre 21, 23 et 25 (Bush et al., 1998).

Conclusion:

Les tubes Vacutainer sont simples, faciles à utiliser et conçus pour la sécurité. Les mécanismes de sécurité après le prélèvement de sang aident à protéger contre les blessures par piqûre d’aiguille. Les tubes sont également proposés avec un support pré-fixé pour plus de commodité et pour garantir la conformité du support OSHA à usage unique.

Mes références

Adcock, DM, Kressin, DC, Marlar RA. Effet de la concentration de citrate de sodium entre 3,2% et 3,8% sur les tests de coagulation de routine. Am J Clin Path. 1997; 107: 105-110.

Antignani A, Cheng E, Evans J, Grippi et al. «Procédé d’utilisation d’une formulation additive et procédé de fabrication d’un tube avec une formulation additive», brevet américain n ° 6 187 553, février 2001.

Becton Dickinson and Company. Joseph Kleiner et les origines du Vacutainer ™. L'écho. Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes, NJ: 1991 (printemps); 11: 3-5, 1991 (septembre); 11: 5-7; 1996 (décembre); 16: 1

Les tubes sont stérilisés par rayonnement gamma (Wayman, 1994).



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